ACTIVIDAD IFT 9

1. ¿Por qué es importante la fármaco - vigilancia?

Es importante para la prevención de riesgos de los medicamentos en los seres humanos y para evitar los costes económicos asociados a los efectos adversos no esperados. En conclusión los medicamentos comercializados necesitan una vigilancia continua en cada uno de los países.

¿Por qué es importante la tecno - vigilancia ?

Hace parte de la fase post-mercado de la vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos y se constituye como un pilar fundamental en la evaluación sanitaria de los dispositivos médicos y una herramienta para la evaluación razonada de los beneficios y riesgos que su utilización representa para la salud de un paciente.

2. ¿ Principales objetivos de la fármaco - vigilancia ?

* Detección temprana de las reacciones adversas e interacciones desconocidas hasta ese momento .
* Detección de aumentos de la frecuencia de reacciones adversas (conocidas).
* Identificación de factores de riesgo y de los posibles mecanismos subyacentes de las reacciones adversas .
* Estimación de los aspectos cuantitativos de la relación beneficio / riesgo y difusión de la información necesaria para mejorar la regulación y prescripción de medicamentos.

¿ Principales objetivos de la tecno-vigilancia ?

* Generar los mecanismos para identificar, recolectar, evaluar y gestionar información sobre incidentes adversos o riesgos de incidentes adversos asociados a los dispositivos médicos usados por la población Colombiana.
* Identificar y evaluar los factores riesgo asociados al uso y comercialización de dispositivos médicos que pueden generar la aparición de incidentes adversos.
* Desarrollar actividades de promoción, prevención y formación con los actores del programa, en relación al desarrollo e implementación del programa la gestión de incidentes adversos con dispositivos médicos.
* Desarrollar, gestionar, implementar y mantener los soportes estructurales, informáticos y documentales necesarios para el buen desarrollo del programa.

* Desarrollar e implementar planes y programas de vigilancia y seguimiento activo sobre dispositivos médicos que supongan alto riesgo de generación de incidentes adversos
* Realizar seguimiento, evaluación y gestión de los informes de seguridad, alertas y reportes que generan las agencias sanitarias internacionales en relación con los dispositivos médicos ingresados al país.
* Desarrollar, mantener y fortalecer la Red Nacional de Tecno-vigilancia.
* Proponer y aplicar las medidas de prevención, vigilancia, control y seguimiento a los casos de incidentes adversos detectados.

3) ¿ FLUJO DE INFORMACIÓN DE LA FARMACOVIGILANCIA EN COLOMBIA

NODO CORDINADOR REGIONAL .................. EPS

SECCIONAL DE SALUD ................... IPS

.............. INVIMA ............ OMS

............... OTROS

¿ FLUJO DE INFORMACIÓN DE LA TECNOVIGILANCIA EN COLOMBIA?

.................... Reporte Voluntario

INVIMA .................... Búsqueda de Alerta Internacional Problema de Seguridad

................... Vigilancia Activa

¿ GUIA PARA LA INSTALACIÓN Y PUESTO EN FUNCIONAMIENTO DE UN CENTRO DE FARMACOVIGILANCIA DE LA OMS ?

¿ Objetivos finales de la fármaco-vigilancia ?

* El uso racional y seguro de los medicamentos .
* La evaluación y comunicación de los riesgos y beneficios de los medicamentos comercializados .
* La educación y la información a los pacientes


¿ PLAN PARA EL ESTABLECIMIENTO DE UN SISTEMA DE FARMACOVIGILANCIA?

* Realizar contactos con autoridades sanitarias y con instituciones y grupos locales, regionales o nacionales , que se dediquen a la medicina clínica , farmacológica y toxicología , resaltando la importancia del proyecto y sus propósitos .
* Diseñar un formulario de notificación y comenzar a reunir datos mediante su distribución a departamentos hospitalarios , médicos de familia en atención primaria de salud , etc.
* Elaborar material impreso para informar a los profesionales de la salud sobre definiciones , objetivos y métodos del sistema de fármaco-vigilancia.
* Crear el centro : personal técnico ,locales, teléfonos, procesadores de texto, capacidad en gestión de bases de datos, bibliografía, etc.
* Encargarse de la formación del personal de fármaco-vigilancia en relación por ejemplo, a :
Ø Recogida y verificación de datos
Ø Interpretación y codificación de las descripciones de reacciones adversas
Ø Codificación de los fármacos .
Ø Evaluación de la relación de causalidad .
Ø Detección de señales .
Ø Gestión de riesgos.

* Instalar una base de datos ( sistemas administrativos para el almacenamiento y recuperación de los datos .
* Organizar reuniones en hospitales universidades y asociaciones profesionales para exponer los principios y exigencias de la fármaco-vigilancia y sobre la importancia de la notificación .

* Promover la importancia de la notificación de reacciones adversas medicamentos a través de revistas medicas , otras publicaciones profesionales e intervenciones en medios de comunicación.
* Mantener contactos con instituciones internacionales que se dediquen a fármaco-vigilancia por ejemplo el departamento de medicamentos esenciales y políticas de medicamentos de la OMS –WHO (Ginebra ) (WHO departama of Essential Drugs and medicina policy ) y el centro de Uppsala (the Uppsala Monitoring centre ) de suceia .

¿ PERSONAL NECESARIO EN UN CENTRO DE FARMACOVIGILANCIA?

* Un medico o un farmacéutico y algún apoyo de secretario .
Al poco tiempo puede ser necesario tener un experto como responsable de fármaco-vigilancia durante el mayor parte del tiempo y también que el trabajo de la secretaria se amplié cuando se incrementa el nivel de notificación de reacciones adversas se puede calcular los requerimientos de personal si estimamos un promedio de un tiempo de una hora por cada notificación individual .

¿ CUAL SERIA EL EQUIPO NECESARIO PARA GARANTIZAR LA NOTIFICACIÓN ?

* Teléfono multi-conexión
* Ordenar / computadora (base de datos procesador de texto)
* Impresora (conectada al ordenador)
* Fax / telefacsímil
* Correo electrónico (email)
* Fotocopiadora

5. ¿ CUALES CENTROS DE INFORMACIÓN DE MEDICAMENTOS ESTÁN DISPONIBLES EN COLOMBIA?

* Después de la autorización de un producto farmacéutico se hace un seguimiento de toda la información disponible de seguridad , tanto nacional como internacional de forma permanente , tanto por parte de la autoridad reguladora de medicamentos , como de la correspondiente compañía farmacéutica .

6. ¿ COMO SE PODRIA INCENTIVAR LA NOTIFICACIÓN EN SU INSTITUCIÓN?

* Organizar reuniones con los profesionales que trabajar en salud de la institución para exponer los principios y exigencias sobre la importancia de la notificación.
* Promover la importancia de la notificación de reacciones adversas a medicamentos a través de revistas medicas , charlas , carteleras , folletos, medios de comunicación (ejemplo : por medio de la emisora ) ya que este es un pueblo pequeño.


7 ¿ SI LE PROPUSIERAN ELABORAR UN BOLETÍN EN SU SITIO DE TRABAJO PARA INCENTIVAR LA NOTIFICACIÓN VOLUNTARIA QUE INFORMACIÓN INCLUIRIA CON RELACIONADO A: ?


NOTIFICACIÓN

BOLENTIN “ INFORMATIVO SOBRE LA NOTIFICACIÓN VOLUNTARIA ”

La notificación espontánea es un sistema regional o nacional para la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos- es actualmente la principal fuente de información en fármaco - vigilancia.


¿ CUAL SERIA EL FORMULARIO DE NOTIFICACIÓN A UTILIZAR ?

* EL paciente : edad ,sexo y breve historia clínica

* Acontecimiento /s adverso / s descripción ( naturaleza , localización , intensidad características ) ,resultados de investigaciones y pruebas fecha de inicio , evolución y desenlace .

* Fármaco /s sospecho /s nombre ( marca comercial o nombre genérico del fármaco y fabricante ) dosis , vía de administración fecha de inicio y final de tratamiento .

* Todos los demás fármacos utilizados por el paciente ( incluyendo los automedicados ) nombre , dosis , vías de administración , fecha de inicio y final .

* Factores de riesgo ( por ejemplo alteración de la funcional exposición previa al fármaco sospechoso , alergias conocidas uso de drogas sociales ) .

* EL nombre y la dirección del notificador (debe considerarse confidencial ) y solo utilizarse para verificar los datos completarlos o hacer un seguimiento del caso ) .

¿ QUIEN PUEDE NOTIFICAR ?

Medico ,Químico Farmacéutico ,Odontólogo ,Terapeuta , Enfermero , regente de Farmacia , Auxiliar de Farmacia y otros relacionado con el desarrollo de actividades asistencial .

¿ QUE NOTIFICAR ?

En las fases iniciales de todo sistema de fármaco-vigilancia, deben considerarse como útiles y ser bienvenidas las notificaciones de todas las sospechas de reacciones adversas – conocidas o no, graves o no-, ya que es necesario crear una cultura de la notificación, en la que la respuesta instintiva a cualquier sospecha de una reacción adversa sea notificarla.

Los profesionales de la salud necesitan aprender cómo y qué notificar, y el personal del centro de fármaco-vigilancia necesita conseguir experiencia en la evaluación, codificación, interpretación.

En los sistemas establecidos de fármaco-vigilancia es una práctica común solicitar la notificación de todas las sospechas de reacciones adversas, incluso las de poca importancia con los fármacos nuevos. En el caso de fármacos ya conocidos, particularmente es importante la notificación de las sospechas de reacciones adversas graves o infrecuentes, mientras que las reacciones conocidas y las de poca importancia son menos interesantes. También será una razón para notificar cuando se sospeche de un incremento en la frecuencia de una reacción adversa ya conocida.

Aunque la fármaco-vigilancia se ocupa inicialmente de los medicamentos (incluyendo medios de contraste radiológico, vacunas y pruebas diagnósticas), también se deben considerar para notificar las reacciones adversas asociadas con productos terapéuticos de la medicina tradicional (por ejemplo, plantas medicinales o remedios herbales). Otros aspectos especiales de interés son el abuso de fármacos y el uso de medicamentos durante el embarazo (teratogenicidad) y la lactancia.

Además, se recomienda la notificación de casos de falta de eficacia y de sospechas de defectos en los productos farmacéuticos, especialmente cuando existe la posibilidad de problemas de fabricación, adulteración de productos comerciales o desarrollo de resistencias (por ejemplo, antibióticos). La fármaco-vigilancia y el control toxicológico son actividades relacionadas muy estrechamente, ya que los problemas causados por una sobredosis accidental o intencionada pueden proyectar dudas sobre la seguridad de un medicamento.

También, las reacciones adversas a cosméticos pueden requerir su notificación, especialmente cuando los cosméticos contienen ingredientes obsoletos o tóxicos (por ejemplo, derivados de mercurio o corticoides en cremas decolorantes). Si no hay otra organización en el país que se encargue de estos temas, un centro de fármaco-vigilancia puede también cubrir los problemas relacionados con los productos sanitarios (medical devices) y tecnologías sanitarias, si bien puede ser necesaria una asesoría particular en estos temas.

La notificación de acontecimientos adversos que suceden durante los ensayos clínicos no queda dentro de estas guías. En las guías de buena práctica clínica (Good Clinical Practice-GCP) para los ensayos clínicos con productos farmacéuticos se incluyen las recomendaciones sobre cómo registrar y notificar tales acontecimientos.


¿ ESPECIFIQUE SI LA NOTIFICACIÓN ES VOLUNTARIA U OBLIGATORIA EN COLOMBIA ?

En algunos países la notificación de sospechas de reacciones adversas es voluntaria, pero en un número cada vez mayor de países se han establecido normas legales que obligan a los profesionales sanitarios a realizar notificaciones (aunque no es habitual multar una falta de notificación). Se dispone de poca información relativa a las ventajas e inconvenientes de estas obligaciones.

Adicionalmente, en algunos países es obligatorio para las compañías farmacéuticas que notifiquen las sospechas de reacciones adversas a las autoridades sanitarias.


8 ) QUE RECOMENDACIONES LES HARIA A LOS PACIENTES CON LAS DOS PATOLOGÍAS Y LOS MEDICAMENTOS QUE FUERON ASIGNADOS ENEL TRABAJO FINAL RELACIONADO ALMACENAMIENTO Y USO ADECUADO ?

Patologías ( Hipertensos , Epoc )
Medicamentos ( Verapamilo ,Amoxacilina , Eritromicina ,Tetraciclina )

Almacenamiento :

Ø Recomendaciones :
1- Mantener los medicamentos en un sitio adecuado .
2- No dejar los medicamentos al cansen de los niños .

Uso Adecuado :

Ø Recomendaciones :
1- Siga estrictamente las recomendaciones de su medico en el régimen terapéutico .
2- Mantener una hora promedio para el consumo de los medicamentos


9. CON RELACION A LOS FACTORES DETERMINANTES DE LA SALUD QUE PUEDE ESTAR AFECTANDO EL ESTADO DE SALUD DE LOS PACIENTES CON LAS PATOLOGÍAS , RECOMENDACIONES ?

Patologías ( Hipertensos ,Epoc )

Recomendaciones :
1- Evitar cocinar con estufas de leña .
2- Evitar lugares con clima demasiado fríos y húmedos .
3- No fumar
4- Llevar una alimentación adecuada .
5- Tener un control permanente sobre los medicamentos y diferentes síntomas .


RESUMEN: La fármacovigilancia se encarga del monitoreo de la seguridad de los medicamentos desde su desarrollo y durante todo su ciclo de vida. Realiza actividades para la detección, valoración, comprensión y prevención de los eventos adversos que pudieran presentarse con el uso de los medicamentos.
El programa de Tecnovigilancia es una actividad de salud pública, destinada a la detección, seguimiento y prevención de incidentes relacionados con dispositivos médicos tanto para el personal de salud que lo utiliza como para el usuario final.

CONCLUSION: La Notificación Espontánea es especialmente útil en detectar señales de reacciones adversas raras, graves o inesperadas. Para reacciones adversas menos raras, pueden utilizarse otros diversos métodos, por ejemplo, ensayos clínicos o estudios de cohortes.

DISCUSION: El grupo de edad que mas presenta eventos adversos relacionados con medicamentos son los mayores de 71 años, probablemente por la polifarmacia y edades extremas.

REFERENCIAS:

Ø INVIMA. Fallo terapéutico. Boletín Nº1. [Boletin on-line] Enero 2004. [acceso 15 de Febrero de 2008]. Disponible en: http://www.invima.gov.co/Invima//farmacovigilancia/docs_boletines/1.pdf
Ø The Uppsala Monitoring Centre. Organización Mundial de la Salud. Vigilancia de la Seguridad de los Medicamentos. Guía para la instalación y puesta en funcionamiento de un Centro de Farmacovigilancia. Uppsala: the Uppsala Monitoring Centre. 2001. Disponible en: http://www.who-umc.org/graphics/4808.pdf
Ø Resolucion N. 2004009455 del Invima del 2004
Ø http // www.Invima.gov.co//invima///tecnovigilancia/objetivo-jsp?codigo-494Prof:b Leonel Robles celebracion 15 años tecnologia Regencia de Farmacia Mayo 2008.

TRABAJO DE FARMACOVIGILANCIA

PRIMERA PARTE

1. PERFIL EPIDEMIOLOGICO DEL PAIS: Corresponde al periodo pretransicional con predominio de las enfermedades infecciosas y de la primera infancia como causas de morbilidad y Mortalidad. Por el contrario los sectores urbanos de alto ingreso presentan un perfil epidemiológico caracterizado por el predominio de las enfermedades crónicas.

2. CAUSAS DE MORBILIDAD DE LA PAZ SANTANDER:
A) Hipertensión Arterial
B) Poli parasitismo Intestinal
C) Infección Respiratoria Aguda (IRA)
D) Enfermedad Diarreica Aguda (EDA)
E) Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)
F) Leishmaniasis
G) Anemia Desnutrición, Bajo Peso
H) Síndrome Febril
I) Asma

3. DOS PATOLOGIAS CONSIDERADAS DE INTERES
Hipertensión Arterial,
Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica

4. LISTADO DE MEDICAMENTOS DE LAS PATOLOGIAS :

A) HIPERTE NSION ARTERIAL: (Captopril, Enapril, Nifedipina, propanolol, verapamilo, metropolol )
B) PULMONAR OBSTRUCTIVA CRONICA: (Amoxacilina, Ampicilina, Eritromicina, Tetraciclina, Sulfas)

5. CODIFICACION DE LAS DOS PATOLOGIAS DEL ( CIE-10 )

1. Hipertensión Arterial: Código CIE-10 Es I10. ( Verapamilo, Enalapril, Captopril, Nifedipino, Propanolol, Metropolol.)

• I10 Hipertensión esencial (primaria)

2. Enfermedad cardiaca hipertensiva I110

• I110 Enfermedad cardiaca hipertensita con insuficiencia
  Cardiaca (conge).
• I119 Enfermedad cardiaca hipertensiva sin insuficiencia
  Cardiaca (congestiva)

3. Enfermedad renal hipertensiva

• I120 Enfermedad renal hipertensiva con insuficiencia renal
• I129 Enfermedad renal hipertensiva sin insuficiencia renal

4. Enfermedad cardiorrenal hipertensiva

• I130 Enfermedad cardiorrenal hipertensiva con Insuficiencia cardiaca (congestiva)
• I131 Enfermedad cardiorrenal hipertensiva con Insuficiencia renal
• I132 Enfermedad cardiorrenal hipertensiva con Insuficiencia renal
• I139 Enfermedad cardiorrenal hipertensiva, no especificada
  

Pulmonar Obstructiva Crónica: Código CIE-10 Es J44
(Amoxacilina, Eritromicina, Tetraciclina, Ampicilina.)

OTRAS ENFERMEDADES PULMONARES:

• J440 Enfermedad pulmonar obstructiva crónica con infección aguda de las vías respiratorias.

1. OBSTRUCTIVAS CRONICAS:

• J441 Enfermedad pulmonar obstructiva crónica con exacerbación aguda, no especificada
• J448 Otras enfermedades pulmonares obstructivas crónicas especificadas
• J449 Enfermedad pulmonar obstructiva crónica, no especificada
  

SEGUNDA PARTE

CODIFICACION DE MEDICAMENTOS: (Verapamilo, Tetraciclina, Amoxacilina, Eritromicina )

1. AMOXACILINA:

• Nombre Genérico: Amoxacilina
• Denominación común internacional: Amoxacilina
• Clasificación ATC:
• Código : J01CA04
  Sustancia Química : Amoxacilina
  Sistema Orgánica : Antilnfecciosos para uso sistémico
  Grupo Farmacológico : Antibacterianos para uso sistémico
  Subgrupo Farmacológico : Antibacterianos betalactamicos
  Subgrupo Químico : Penicilinas con espectro ampliado
  

2. ERITROMICINA:

• Nombre Genérico: Eritromicina
• Denominación común internacional: Eritromicina
• Clasificación ATC:
• Código : J01FA01
  Sustancia Química : Eritromicina
  Sistema Orgánica : Antilnfecciosos para uso sistémico
  Grupo Farmacológico : Antibacterianos para uso sistémico
  Subgrupo Farmacológico : Macrolidos
  Subgrupo Químico : Macrolidos
  

3. TETRACICLINA:

• Nombre Genérico: Tetraciclina
• Denominación común internacional: Tetraciclina
• Clasificación ATC:
• Código : J01AA07
  Sustancia Química : Tetraciclina
  Sistema Orgánica : Anti1nfecciosos para uso sistémico
  Grupo Farmacológico : Antibacterianos para uso sistémico
  Subgrupo Farmacológico: Tetraciclinas
  Subgrupo Químico : Tetraciclinas
  

4. VERAPAMILO:

• Nombre Genérico: Verapamilo
• Denominación común internacional: Verapamilo
• Clasificación ATC:
• Código : C08DA01
  Sustancia Química : Verapamil
  Sistema Orgánica : Sistema cardiovascular
  Grupo Farmacológico : Bloqueadores de canales de calcio
  Subgrupo Farmacológico : Bloqueadores selectivos de canales de calcio con efectos cardiacos directos
  Subgrupo Químico : Derivados de la fenilaquilamina
  

NOMBRES DE MARCAS DE MEDICAMENTOS:

1. AMOXACILINA:

• Amoxidal Dúo / Lab Roemmers
• Amoxigram / Lab Lutecia
• Amoxal / Lab Glaxosmithkline
• Amotal / Lab Icofarma
• Clavulin / Lab GlaxoSmithKline

2. ERITROMICINA:

• Eriblan / Lab Colmed
• Pantomicina / Lab Abbott
• Panamicyn / Lab AngloPharma
• Erisul / Lab Novamed
• Bonac / Lab Roemmers

3. TETRACICLINA:

• Ambramicina / Lab. Legrand S.A
• Tetralysal /Lab.. Galderma
• Talseclin /Lab Squibb
• Tracilin / Lab. Farmacoop
• Pirocyclina/ Lab. America S.A

4. VERAPAMILO:

• Isoptin / Lab Abbott
• Verata / Lab Synthesis
• Veratril / Lab Heimdall
• Tarka / Lab Abbott
• Verapamil/ Lab Synthegen

TERCERA PARTE

AMOXACILINA

AMOTAL (Capsula)

• Principio activo: amoxacilina trihidrato (equivalente a 500 mg de base)
• Nombre del laboratorio: Icofarma
• Forma farmacéutica - capsula dura
• Presentación Comercial: Estuche por 10 blister , por 10 tabletas cada uno
• Franja: verde
• Indicaciones: infecciones producidas por gérmenes sensibles a la amoxicilina
• Contraindicaciones: hipersensibilidad a las penicilinas y/o céfalos porrinas. adminístrese con precaución a pacientes con insuficiencia renal
• Condición venta: con formula facultativa
• Vía administración: - Oral
• Esta incluido en el plan obligatorio de salud? NO

CLASIFICACION DE ATC :

• Código : JO1CA04
• Sustancia Química : Amoxacilina
• Sistema Orgánica : Antifecciosos
• Grupo Farmacológico : Antibacterianos para uso sistémico
• Subgrupo Farmacológico : Antibacterianos Betalactamicos
• Subgrupo Químico : Penicilinas con espectro ampliados

2. CLAVULIN (Suspensión):

• Principio activo : amoxicilina trihidratada equivalente a amoxacilina 12.00000
  Clavulanato de potasio equivalente a acido clavulanico .85800
• Nombre del laboratorio : glaxosmithkline
• forma farmacéutica: polvo para suspensión 250mg /5ml , 125mg /5ml
• Presentación Comercial : Muestra medica por 10 ml , frasco por 50 ml
• franja : ninguna
• Indicaciones: otitis media recurrente o refractaria causada por streptococcus pneumoniae, haemophilus influenzas y moraxella catarrhalis.
• Contraindicaciones: pacientes con una historia de hipersensibilidad a los betalactamicos. pacientes con una historia previa de ictericia/insuficiencia hepática. debe evitarse la administración si se sospecha mononucleosis infecciosa. el uso prolongado puede res altar en un crecimiento excesivo de microorganismos no susceptibles. administrar con precaución en los pacientes con fenilcetonuria.
  Condición venta con formula facultativa
• Vía de administración – Oral
• Esta incluido en el plan obligatorio de salud: NO

CLASIFICACION DE ATC :

• Código : J01CR02
• Sustancia Química : Amoxacilina
• Sistema Orgánica : Antilnefeccioso
• Grupo Farmacológico : Antibacterianos
• Subgrupo Farmacológico : Antibacterianos
• Subgrupo Químico : Combinaciones

ERITROMICINA

PANAMICYN (500mg Tabletas)

• Principio activo: eritromicina estearato (equivalente a 500 mg. de eritromicina base)
• Nombre del laboratorio: lab. glaxosmithkline
• Forma farmacéutica: Tabletas con o sin recubre. que no modifiquen liberación fármaco
• Presentación Comercial : Caja de cartulina por 50 tabletas , 5 blister por 10 tabletas
• Franja: verde
• Indicaciones: infecciones producidas por gérmenes sensibles a la eritromicina.
• Contraindicaciones: hipersensibilidad a la eritromicina. adminístrese con precaución en pacientes con lesiones hepáticas o trastornos dispépticos.
• Condición venta :con formula facultativa
• Vía de administración: - oral
• Esta incluido en el plan obligatorio de salud? NO

CLASIFICACIÓN DE ATC :

• Código : J01FA01
• Sustancia Química : Eritromicina
• Sistema Orgánica : Antilnfecciosos para uso sistémico
• Grupo Farmacológico : Antibacterianos para uso sistémico
• Subgrupo Farmacológico : Macrolidos
• Subgrupo Químico : Macrolidos

4. PANTOMICINA (Suspensión 200 mg / 5ml):

• Principio activo: Eritromicina etil succinato equivalente a eritromicina base
• Nombre de laboratorio: abbott
• Forma farmacéutica: eritromicina estearato equivalente a eritromicina base
• Presentación Comercial : Frasco vidrio ámbar por 120 ml ,60 ml , 80 ml en caja de cartón
• Franja: verde
• Indicaciones: infecciones producidas por gérmenes sensibles a la eritromicina
• Contraindicaciones: hipersensibilidad al medicamento. adminístrese con precaución en pacientes con lesión hepática o trastornos dispépticos
• Condición venta: con formula facultativa
• Vía de administración: – oral
• Esta incluida en el plan de obligatorio de salud? no

CLASIFICACION DEL ATC:

• Código : J01FA01
• Sustancia Química : Eritromicina
• Sistema Orgánica : Antilnfecciosos para uso sistémico
• Grupo Farmacológico : Antibacterianos para uso sistémico
• Subgrupo Farmacológico : Macrolidos
• Subgrupo Químico : Macrolidos

TETRACICLINA

TETRALYSAL (Capsula)

• Principio activo: limeciclina equivalente a tetraciclina base
• Nombre del laboratorio: Galderma
• Forma farmacéutica: - capsula dura
• Presentación Comercial : Capsula por 500mg, caja por 100
• Franja: Ninguna
• Indicaciones: infecciones producidas por gérmenes sensibles a las tetraciclinas
  Contraindicaciones: hipersensibilidad a las tetraciclinas, trastornos hepáticos o renales graves. Durante el periodo de formación del tejido dentario. (Último trimestre del embarazo, periodo neonatal, primera
• Condición venta: con formula facultativa
• Vía de administración - oral
• Esta incluido en el plan obligatorio de salud? NO

CLASIFICACION DE ATC:

• Código : J01AA04
• Sustancia Química : Limeciclina
• Sistema Orgánica : Anti1nfecciosos para uso sistémico
• Grupo Farmacológico : Antibacterianos para uso sistémico
• Subgrupo Farmacológico: Tetraciclinas
• Subgrupo Químico : Tetraciclinas

6. AMBRAMICINA (Suspensión):

• Principio activo: Tetraciclina
• Nombre de laboratorio: Legrand S.A.
• Forma farmacéutica: S.S. - suspensiones
• Presentación Comercial: Frasco de vidrio color ámbar por 100 ml frasco de vidrio color ámbar por 100 mlv
• Franja: Ninguna
• Indicaciones: Infecciones producidas por gérmenes sensibles a la tetraciclina
  Contraindicaciones.: Hipersensibilidad a las tetraciclinas. transtronos hepáticos o renales graves. durante el periodo de formación del tejido dentario(ultimo trimestre del embarazo, periodo neonatal, primera infancia
• Condición de venta: Con formula facultativa
• Vía de administración: – Oral
• Esta incluido en el plan obligatorio de salud? NO

CLASIFICACION DE ATC:

• Código: A01AB13
• Sustancia Química : Tetraciclina
• Sistema Orgánica : Tracto alimentario y metabolismo
• Grupo Farmacológico: Preparados estomatológicos
• Subgrupo Farmacológico : Preparados estomatológicos
• Subgrupo Químico : Han infecciosos y antisépticos para tratamiento oral-local

VERAPAMILO

ISOPTIN (Tabletas)

• Principio activo: Verapamilo clorhidrato
• Nombre de laboratorio: Abbott
• Forma farmacéutica: Tabletas con o sin recubre. que no modifiquen liberación fármaco
  Presentación Comercial : Caja por 50 tabletas cubiertas en blister aluminio , caja x 3 tabletas en blister aluminio , caja x 30 tabletas
• Franja: Ninguna
• Indicaciones: Antianginoso, antiarrítmico.
• Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, shock cardiogenico, infarto cardíaco agudo, bloqueo cardiaco, bradicardia o hipotensión. Adminístrese con precaución en pacientes que estén recibiendo digitalices.
• Condición venta: Con formula facultativa
• Vía de administración - Oral
• Esta incluido en el plan obligatorio de salud? NO

CLASIFICACIÓN DEL ATC

• Código : C08DA01
• Sustancia Química : Verapamil
• Sistema Orgánica : Sistema cardiovascular
• Grupo Farmacológico : Bloqueadores de canales de calcio
• Subgrupo Farmacológico : Bloqueadores selectivos de canales de calcio con efectos cardiacos directos
• Subgrupo Químico : Derivados de la fenilaquilamina

8. TARKA (Tabletas):

• Principio activo: Trandolapril - verapamilo clorhidrato
• Nombre de laboratorio: Abbott
• Forma farmacéutica: Tabletas de liberación Sostenida
• Presentación Comercial :Caja por 28 tabletas de liberación prolongada en blister aluminio , muestra medica caja por 7 tabletas liberación prolongada en blister aluminio
• Franja: Ninguna
• Indicaciones: Medicamento alternativo para aquellos pacientes hipertensos que no han respondido a la monoterapia y que han logrado ajustarse a la administración combinada de IECA y un hipotenso
• Contraindicaciones:Hipersensibilidad conocida al trandolapril o a cualquier otro IECA y/o verapamilo. antecedentes de edema angioneurótico asociado al tratamiento previo con IECA. hiperaldosteronismo primario. infarto reciente del miocardio, bloqueo sino auricular, insuficiencia cardiaca congestiva, cirrosis hepática. embarazo, lactancia, niños. es necesario vigilar la función renal en los pacientes con insuficiencia renal moderada. puede producir hiperpotasemia en enfermos con disfunción renal. alteraciones graves de la función hepática, no se dispone de experiencia en estos enfermos, en ancianos se recomienda medir la función renal al comienzo del tratamiento.
• Condición venta: Con formula facultativa
• Vía de administración: - ORAL
• Esta incluido en el plan obligatorio de salud? NO

CLASIFICACIÓN DEL ATC:

• Código : C09BB10
• Sustancia Química : Trandolapril y bloqueadores de canales de calcio
• Sistema Orgánica : Sistema cardiovascular
• Grupo Farmacológico : Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina
• Subgrupo Farmacológico : Inhibidores de la ECA
• Subgrupo Químico : Inhibidores de la ECA y bloqueadores de los canales de calcio
  

CUARTA PARTE

1. RAM QUE REPORTA LOS LABORATORIOS :

• AMOXACILINA: (Amotal) Laboratorio ICOFARMA: No se encuentra la RAM

(Clavulin) Laboratorio GLAXOSMITHKLINE: RAM (Diarrea, Nausea, Vomito)

En este caso no se puede diferenciar por lo que el laboratorio Icofarma no trae su RAM.

• ERITROMICINA: (Pantomicina) Laboratorio ABOOTT: No se encuentra la RAM.

(Panamicyn) Laboratorio ANGLOPHARMA: No se encuentra la RAM.

En este caso no se puede diferenciar porque ninguno de los laboratorios trae sus RAM .

• TETRACICLINA (Ambramicina) Laboratorio LEGRAND: RAM ( Vomito,Nausea,Diarrea,Presión gastrica)

(Tetralysal) Laboratorio GALDERMA:RAM(Nausea, Vomito, Diarrea, Dolor de cabeza)

En estos laboratorios si se puede decir que tiene las mismas RAM

• VERAPAMILO (ISOPTIN) Laboratorio ABBOTT: No se encuentra la RAM.

(TARKA) Laboratorio ABBOTT: No se encuentra la RAM.

En este caso no se puede definir las RAM por motivo de que ninguno de los laboratorios lo trae.

RAM DE LOS CUATRO PRINCIPIOS ACTIVOS:

A) RAM DE AMOXACILINA:

• Los efectos secundarios más frecuentes son los asociados a reacciones de hipersensibilidad y pueden ir desde rash sin importancia a serias reacciones anafilácticas. Se ha descrito eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, rash maculopapular con eritema, necrolisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, vasculitis y urticaria.
• En alguna rara ocasión se observado nefritis intersticial con necrosis tubular renal y síndrome nefrótico.
• Los efectos secundarios más comunes, asociados al tracto digestivo son similares a los de otros antibióticos y se deben a la reducción de la flora: Naúsea/vómitos, anorexia, díarrea, gastritis, y dolor abdominal. En algún caso puede producirse colitis pseudomembranosa durante el tratamiento o después, si bien este efecto suele ser bastante raro.
• Pueden producirse superinfecciones durante un tratamiento con amoxicilina, en particular si es de larga duración. Se han comunicado candidiasis orales y vaginales.
• Los efectos adversos sobre el sistema nervioso central incluyen cefaleas, agitación, insomnio, y confusión, aunque no son muy frecuentes. Se han comunicado convulsiones en pacientes con insuficiencia renal a los que se administraron penicilinas en grandes dosis y por lo tanto las dosis de amoxicilina deben reajustarse convenientemente en estos pacientes.
• Los efectos hematológicos son poco frecuentes y suelen ir asociados a reacciones de hipersensibilidad: se han descrito eosinofilia y hemolisis anemia (incluyendo anemia hemolítica) trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, neutropenia, agranulocitosis, y leucopenia. Estas reacciones adversas son reversibles al discontinuar el tratamiento.

B) RAM DE ERITROMICINA:

• Cuando se administra por vía oral, las reacciones adversas son en general leves y transitorias, siendo las más frecuentes, alteraciones digestivas, tales como dolor y calambres abdominales, náuseas, vómitos, distensión abdominal, diarrea, estomatitis, hiperacidez gástrica y anorexia. En raras ocasiones se ha descrito la aparición de colitis pseudomembranosa.
• Pueden producirse reacciones alérgicas, como erupciones exantemáticas, urticaria y reacciones anafilácticas.
  Puede haber pérdida reversible de la audición, siendo más frecuente en pacientes con insuficiencia renal o si reciben altas dosis.
• En muy raras ocasiones se han descrito una serie de efectos adversos transitorios en pacientes que estaban recibiendo terapia con eritromicina, aunque no se ha establecido una clara relación causa-efecto. Entre estos efectos se incluyen: confusión, alucinaciones, convulsiones, vértigo, arritmias cardiacas, taquicardia ventricular, dolor en el pecho y palpitaciones.
• El tratamiento debe suspenderse inmediatamente en el caso de que el individuo experimente algún episodio de ictericia, dolor abdominal intenso, coluria, astenia o acolia.
• En uso cutáneo, después de 1- 2 semanas de tratamiento puede presentarse sequedad excesiva de la piel con descamación, pero ello contribuye a la eficacia.

C) RAM DE TETRACICLINA:

• Son frecuentes y pueden llegar a ser graves en la mayor parte de los casos son dosis dependientes relacionados con el mecanismo de accion o con gran afinidad que presenta por determinados tejidos como huesos dientes , higado y riño. Se han descrito con frecuencia alteraciones grastrointestinales siendo las mas frecuentes nausea, vomito,anorexia,diarrea y dolor epigastrico . puede producir ulceraciones esofagicas por disolucion en este tramo del tubo digestivo en la forma oral por eso se recomienda administrar estos farmacos con abundante cantidad de liquido el uso de las tetraciclina durante el embarazo esta contraindicado porque puede ocasionar cataratas congenitas.

D) RAM DE VERAPAMILO:

• Las reacciones adversas más serias asociadas a los tratamientos con verapamil representan una extensión de sus efectos terapeúticos sobre el nodo A-V y la vasculatura. Estos efectos secundarios incluyen bradicardia sinusal, taquicardia sinusal refleja, bloqueo A-V de grado diverso que puede necesitar de un tratamiento con atropina, e hipotensión. La incidencia de efectos adversos es mayor en los pacientes que reciben el fármaco por vía intravenosa.
• Aunque el verapamil tiene propiedades inotrópicas negativas, el riesgo de desarrollar un fallo cardioaco congestivo o edema pulmonar queda paliado de alguna forma por el efecto reductor de la postcarga. Sin embargo, los pacientes con disfunción del ventrículo izquierdo deberán ser vigilados por si aparecieran signos o síntomas de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca.
• Puede ocurrir taquicardia, incluyendo fibrilación ventricular en pacientes con conducción A-V accesoria y por lo tanto, aunque el fármaco es eficaz en el tratamiento de la fibrilación auricular o del flutter, no se debe administrar a pacientes que muestren este desarreglo de la conducción. Tampoco se debe administrar el verapamilo si se sospecha en los enfermos un síndrome de Wolff-Parkinson-White o de Lown-Ganong-Levine.
• Los efectos vasodilatadores del verapamilo son los responsables de algunos efectos secundarios como los mareos o los sofocos. También se han descrito letargia, cefaleas, fatiga y tinnitus en los pacientes tratados con este fármaco. La constipación es la reacción adversa gastrointestinal más frecuente del verapamilo y ocurre con una mayor frecuencia que en el caso de otros antagonistas del calcio. Otros efectos gastrointestinales son la nausea y el vómito, la dispepsia y el dolor abdominal.
• Se han descrito elevaciones transitorias de las enzimas hepáticas en algunos pacientes tratados con verapamil, elevaciones que desaparecieron espontáneaente al proseguir el tratamiento. Sin embargo, en algún caso se ha observado hepatoxicidad al reutilizar el fármaco.
• Son muy raras las reacciones de hipersensibilización.
• Ocasionalmente, se ha observado disfunción sexual, incluyendo impotencia, el algunos pacientes tratados con antagonistas del calcio. También se han comunicado casos de ginecomastia asociados al tratamiento con estos fármacos

RELACION DE RAM MÁS FRECUENTES
Son: Diarrea, nauseas, vomito, gastritis, Dolor abdominal, Anorexia.

3) LOS OCHO MEDICAMENTOS Y SUS PROBLEMAS RELACIONADOS AL MEDICAMENTO:

A) AMOTAL Y SUS PRM :No trae información completa.
B) CLAVULIN Y SUS PRM:Pacientes que están tratados con clavulin se ha observado cambios en las pruebas de función hepática. Debe usarse con precaución en los pacientes con evidencia de insuficiencia hepática.

C) PANTOMICYN Y SUS PRM: Precaucion en pacientes con lesiones hepaticas o trastornos dispepticos .

D) PANTOMICINA Y SUS PRM: Paciente que no deben recibir penicilina o sulfas, la pantomicina esta indicada en la profilaxis a largo plazo de la faringitis estreptocócica para prevenir ataques recurrentes de fiebre reumática. Pacientes alérgicos a la penicilina pero no debe administrase si se trata de pacientes embarazadas porque no alcanza en el feto concentración que le protejan con seguridad de la infección.

E) AMBRAMICINA Y SUS PRM:Paciente con función renal deteriorado puede experimentar inflamación del páncreas
Si solo se sospecha colitis seudo membrana la administración de ambramicina debe suspenderse inmediatamente.

F) TETRALYSAL Y SUS PRM:Paciente hipersensibles a las tetraciclinas debido a que la limeciclina se elimina principalmente por la orina. No se debe administrar en pacientes con insuficiencia renal.

G) ISOPTIN Y SUS PRM:Pacientes en terapia con beta bloqueadores no deben recibir isoptin por vía intravenosa. Se contraindica el uso de isoptin intravenosa en pacientes que estén recibiendo terapia con disopiramida.

H) TARKA Y SUS PRM:Paciente diabético con hipertensión leve moderada o severa con o sin neuropatía. Paciente con hipertensión leve, moderada, o severa con más de tres factores de riesgo cardiovascular.

REFERNCIAS:

• http://groups.google.com/group%20/farmacovigilanciauis/browse_thread/thread/777f2c3c3e5e3346?hl=es
• http://groups.google.com/group/farmacovigilanciauis/web/trabajo-de-fv-listado-de-medicamentos-por-estudiante.
• http://www.sivicos.gov.co:8080/consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp
• www.prvademecum.com
• FARMACOLOGIA (José Guilermo Torres Aguirre )
• http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/indicev.htm
• http://pfarmals.portalfarma.com/descargas/formulacion_magistral/work/docs/Materias%20primas/Eritromicina.doc
• http://www.sepeap.es/libros/MEDICINE98/Artikulu/m7604.pdf
• http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/indicev.htm

4) A- RESUMEN
En Colombia el perfil epidemiológico está enfocado hacia enfermedades infecciosas y de la primera infancia como causas de morbilidad y mortalidad y otros caracterizados por el predominio de las enfermedades crónicas. A nivel departamental encontramos la misma tendencia de infección y adicionalmente problemas de presión arterial tratados especialmente con antihipertensivos y en caso de la infecciones de diversos tipos con antibióticos, ambos en concentraciones entre 1 y 2 y de laboratorios que mayoritariamente no están incluidos dentro del POS excepto aquellos clasificados como genéricos, que por el contrario se encuentran en su mayoría dentro del POS y cuyos principios activos presentan contraindicaciones como hipersensibilidad al medicamento o con principios activos similares, y en personas con problemas específicos en los diferentes órganos o que e encuentre en una condición física que impida el consumo de medicamentos específicos como por ejemplo el estado de embarazo. Entre otros. Además, RAM y problemas relacionados al medicamento.

B. ANÁLISIS :Tanto en Colombia como en el mundo entero, han sido los medicamentos el producto comercial y no comercial que talvez más ha salvado vidas; y de su conocimiento y manejo que de ellos se haga depende la vida de muchas personas. Ese manejo debe tenerse en cuenta en todos los niveles de manipulación de medicamentos, desde el momento de la fabricación en los laboratorios, hasta el instante del consumo responsable efectuado por el paciente, sin olvidar el conocimiento que debe tener al respecto no solo el médico sino el regente en farmacia y personas que expenden el medicamento. Debe conocerse a cabalidad su principio activo, reacciones adversas, indicaciones y contraindicaciones que determinan si un paciente puede o no consumir determinado medicamento. Además debe conocerse, en la farmacia, el o los laboratorios que producen o comercializan dicho producto con el fin de evitar caer en el error de negar un producto por desconocimiento de las posibilidades ofrecidas por los diferentes laboratorios. Además porque con el conocimiento de las diferentes marcas puede ofrecerse al paciente más posibilidades de adquirir el medicamento que requiere.

C. CONCLUSIÓN: Es imprescindible manejar adecuadamente la información existente acerca de los medicamentos, sobre todo de aquellos que para nuestro interés regional se catalogan como de alto consumo o que hacen parte del tratamiento de esas patologías consideradas de interés en nuestro entorno y que nosotros como regentes no podemos descuidar, así como no podemos descuidar la importancia de conocer las contraindicaciones, RAM y problemas relacionados a los medicamentos, que según lo investigado para la realización de este trabajo no generan daños muy significativos en la relación costo – beneficio, pero que de manera imprescindible deben conocerse y tenerse en cuenta al momento de consumir, formular, autorizar o despachar un medicamento, ya que si bien es cierto no existe daño grave, también en cierto que un mal uso o desconocimiento de las condiciones del paciente en relación con el medicamento puede generar daños irreparables e incluso la muerte.

ACTIVIDAD IFT 8

1. QUIENES SON LOS PROFESIONALES AUTORIZADOS PARA PRESCRIBIR EN COLOMBIA?

Articulo 81: Resolución 001478 de 10 de Mayo de 2006. Capítulo XVII . Los medicamentos, medicos veterinarios y zootecnistas graduados en el ejercicio legal de su profesión son los unicos profesionales que podran prescribir medicamentos de control especial, franja violeta en la formula de recetario oficial.

Articulo 82: Inscritos en el Concejo profesional de medicamentos y COMVEZCOL, donde obtienen registro y matricula profesional de acuerdo al Decreto 073 de 1985 y la ley 576 de 2000, sobre los profesionales autorizados para prescribir medicamentos sometidos a fiscalización.

Decreto 2200 de 2005: medicos y odontologos esta autorizados para prescribir medicamentos

2. Cómo se definen los PRM y los PRUM según el Decreto 2200 de 2005?

• Problemas Relacionados con Medicamentos, PRM: Es cualquier suceso indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha asociado a una terapia realizada con medicamentos y que interfiere o potencialmente puede interferir con el resultado deseado para el paciente.
• Problemas Relacionados con la Utilización de Medicamentos, PRUM: Corresponden a causas prevenibles de problemas relacionados con medicamentos, asociados a errores de medicación (prescripción, dispensación, administración o uso por parte del paciente o cuidador), incluyendo los fallos en el Sistema de Suministro de Medicamentos, relacionados principalmente a la ausencia en los servicios de procesos administrativos y técnicos que garanticen la existencia de medicamentos que realmente se necesiten, acompañados de las características de efectividad, seguridad, calidad de la información y educación necesaria para su utilización correcta.

3. PROBLEMAS RELACIONADOS A LOS MEDICAMENTOS.

AMOXICILINA: ( Amoxidal Duo, Amoxigram, Amoxal, Amotal, Clavulin)

1. PRM: (Efectividad)

• El paciente presenta un problema de salud ocasionado por la no efectividad del medicamento por su baja calidad.

PRM: (Necesidad)

• El paciente tiene un problema de slaud ocasionado por no recibir un medicamento adecuado.

PRUM:

1. El paciente recibe el medicamento incorrecto para su condicion puede ser por mal diagnostico o seleccion inadecuada del medicamento.

2. Prescripcion irracional por su formula medica no cumple su finalidad terapeutica.

ERITROMICINA: (Eribal, Pantomicina, Panamicyn, Erisul, Bonac)

1. PRM (Seguridad)

El paciente presenta un problema de salud ocasionado por la no seguridad del medicamento suministrado.

PRM: (Necesidad)

• El paciente presenta un trastorno cronico que requiere la instauracion de un nuevo tramiento farmacologico.
• El paciente presenta un trastorno cronico que requiere una continuacion de un tratamiento farmacologico.

PRUM:

• Prescripcion irracional por subdosificacion o sobre dosificacion del medicamento.
• Entregar al paciente es esencial en una dispensacion racional, dar instrucciones claras.

TETRACICLINA: (Ambramicina, Tetralysal, Talseclin, Tracilin, Pirocyclina)

PRM: (Efectividad)

1. El paciente presenta factores de riesgo que contraindican el empleo de estos medicamentos.
2. Posologia es demaciado baja para producir la respuesta deseada en este paciente.

PRM: (Seguridad)

2. El paciente usa un medicamento que le provoca una reaccion adversa a medicamentos..

PRUM:

1. Buenas practicas de dispensacion es la busquedad mas efectiva si hay una buena organizacion en la farmacia.
2. Expendio racional exige que el medicamento correcto sea entregado al paciente indicando la dosificacion la cantidad precrita con instrucciones claras.
   
   VERTAPAMILO: ( Isoptin, Veratad, Veratril, Tarka, Verapamil)

PRM (Cumplimiento)
1. El paciente no ha tomado el medicamento o medicamentos segun las instruciones debido a que no las ha comprendido.

2. El paciente no ha tomado el medicamento omedicamentos segun las instruciones debido a que ello no era compatible con las creencias de salud del propio paciente.

PRM: (Efectividad)
El paciente usa un medicamento que esta mal seleccionado.

PRUM:

1. la prescripcion racional del medicamento requiere que el medico haga un diagnostico correcto de una condicion, y seleccione el mejor medicemento.
2. buenas practicas de dispensacion, interpretacion correcta de la solicitud (prescripcion legible)

REFERENCIAS:

Decreto 2200 de 2005. Por el cual se reglamenta el servicio farmaceútico y se dictan otras disposiciones.

http://www.icbf.gov.co/ESPANOL/juridica/resoluciones_normatividad/RESOLUCION_001478_DE_2006.doc

ACTIVIDAD IFT7

Asignación de los códigos de las enfermedades según CIE-10

HIPERTENSION ARTERIAL: Código CIE-10 Es I10
Verapamilo, Enalapril, Captopril, Nifedipino, Propanolol, Metropolol

1. Hipertensión esencial (primaria) I10
2. Enfermedad cardiaca hipertensiva:
   I110 Enfermedad cardiaca hipertensita con insuficiencia
   Cardiaca (conge).
   I119 Enfermedad cardiaca hipertensiva sin insuficiencia
   Cardiaca (congestiva)
3. Enfermedad renal hipertensiva:
   I120 Enfermedad renal hipertensiva con insuficiencia renal
   I129 Enfermedad renal hipertensiva sin insuficiencia renal
4. Enfermedad cardiorrenal hipertensiva:
   I130 Enfermedad cardiorrenal hipertensiva con Insuficiencia cardiaca (congestiva)
   I131 Enfermedad cardiorrenal hipertensiva con Insuficiencia renal
   I132 Enfermedad cardiorrenal hipertensiva con Insuficiencia renal
   I139 Enfermedad cardiorrenal hipertensiva, no especificada
   

PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA: Código CIE-10 Es J44
Amoxacilina, Eritromicina, Tetraciclina, Ampicilina.

OTRAS ENFERMEDADES PULMONARES :
J440 Enfermedad pulmonar obstructiva crónica con infección aguda de las vías respiratorias

OBSTRUCTIVAS CRONICAS :
J441 Enfermedad pulmonar obstructiva crónica con exacerbación aguda, no especificada.
J448 Otras enfermedades pulmonares obstructivas crónicas especificadas.
J449 Enfermedad pulmonar obstructiva crónica, no especificada.

Bibliografía:
Ministerio de la Protección Social. República de Colombia. Política Farmacéutica Nacional. Legislación vigente en Colombia. [Documento on-line] Diciembre 2003. [acceso 15 de Febrero de 2008]. http://www.minproteccionsocial.gov.co/VBeContent/library/documents/DocNewsNo14708DocumentNo1553.PDF
Ministerio de la Protección Social. República de Colombia. Decreto 2200 de 2005 por el cual “se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones”
Ministerio de la Protección Social. República de Colombia. Resolución 1403 DE 2007 “Por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones”

ACTIVIDAD IFT6

Glosario de terminología Decreto 2200 del 2005 y Resolución 1403 de 2007

Evento adverso: Es cualquier suceso médico desafortunado que puede presentarse durante un tratamiento con un medicamento, pero que no tiene necesariamente relación causal con el mismo.

Farmacovigilancia: Es la ciencia y actividades relacionadas con la detección, evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con medicamentos.

Gestión del servicio farmacéutico: Es el conjunto de principios, procesos, procedimientos, técnicas y prácticas asistenciales y administrativas esenciales para reducir los principales riesgos causados con el uso innecesario o inadecuado y eventos adversos presentados dentro del uso adecuado de medicamentos, que deben aplicar las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud públicas y privadas, establecimientos farmacéuticos y personas autorizadas, respecto al o los procesos autorizados en la prestación del servicio farmacéutico. Es característica fundamental del modelo de gestión del servicio farmacéutico la efectividad, el principio de colaboración y el compromiso de mejoramiento continuo, y su contenido será básicamente el determinado en el modelo de gestión del servicio farmacéutico, donde se desarrollarán los criterios y requisitos establecidos en este decreto.

Perfil farmacoterapéutico: Es la relación de los datos referentes a un paciente, su tratamiento farmacológico y su evolución, realizada en el servicio farmacéutico, con el objeto de hacer el seguimiento farmacológico que garantice el uso seguro y eficaz de los medicamentos y detecte los problemas que surjan en la farmacoterapia o el incumplimiento de la misma.

Problemas Relacionados con Medicamentos, PRM.
Es cualquier suceso indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha asociado a una terapia realizada con medicamentos y que interfiere o potencialmente puede interferir con el resultado deseado para el paciente.

Problemas Relacionados con la Utilización de Medicamentos, PRUM.
Corresponden a causas prevenibles de problemas relacionados con medicamentos, asociados a errores de medicación (prescripción, dispensación, administración o uso por parte del paciente o cuidador), incluyendo los fallos en el Sistema de Suministro de Medicamentos, relacionados principalmente a la ausencia en los servicios de procesos administrativos y técnicos que garanticen la existencia de medicamentos que realmente se necesiten, acompañados de las características de efectividad, seguridad, calidad de la información y educación necesaria para su utilización correcta.

Servicio de información de medicamentos: Es el conjunto de actividades informativas que hacen parte del servicio farmacéutico de una Institución Prestadora de Servicios de Salud, establecimiento farmacéutico o persona autorizada, que busca la satisfacción de las necesidades específicas de información sobre los medicamentos y su uso adecuado por parte del paciente, el equipo de salud y la comunidad. La información debe estar sustentada en fuentes científicas, actualizadas e independientes.

Uso adecuado de medicamentos: Es el proceso continuo, estructurado y diseñado por el Estado, que será desarrollado e implementado por cada institución, y que busca asegurar que los medicamentos sean usados de manera apropiada, segura y efectiva.

MARCO NORMATIVO

Ley 9 de 1979: Por la cual establece las características de la información que se maneja en farmacovigilancia, la cual es información epidemiológica. Dicha informacvión tiene 4 características fundamentales que son:
1) Será utilizada para promoción de la salud y prevención de la enfermedad

2) Es de carácter confidencial.
3) Es de carácter obligatorio para quienes dictamine el Ministerio de la Protección Social o la entidad delegada.

4) Solo puede ser divulgada por el Ministerio de la Protección Social o la entidad delegada.

Ley 100 de 1993: Mediante la cual se crea el INVIMA y se establece que el INVIMA es el ente ejecutor de políticas en materia de vigilancia sanitaria y control de calidad de medicamentos, productos biológicos, dispositivos, elementos médico-quirúrgicos, odontológicos, reactivos de diagnóstico y otros; lo que implica que es el ente ejecutor de políticas en farmacovigilancia.

Decreto 1290 de 1994: Según el cual el INVIMA debe impulsar y dirigir en todo el país las funciones públicas control de calidad, vigilancia sanitaria y vigilancia epidemiológica de los resultados y efectos adversos de los productos de su competencia.

Decreto 677 de 1995: Según el cual el INVIMA reglamentará todo lo referente a los reportes, contenido y periodicidad, que deban presentar los titulares de registros sanitarios, laboratorios farmacéuticos y establecimientos fabricantes de productos de que trata el presente decreto a las autoridades delegadas. El INVIMA recibirá, procesará y analizará la información recibida, la cual será utilizada para la definición de sus programas de vigilancia y control.
Decreto 2309 de 2002: Según el cual las instituciones asistenciales deben tener las condiciones de capacidad tecnológica y científica que les permitan reducir los principales riesgos que amenazan la vida o la salud.

Resolución 1439 de 2002: Según la cual las instituciones asistenciales deben tener condiciones de capacidad tecnológica y científica que les permitan reducir los principales riesgos que amenazan la vida o la salud. Se deben llevar a cabo procesos de evaluación y seguimiento de los riesgos inherentes al tipo de servicio que presta; en los que se deben incluir complicaciones terapéuticas, especialmente medicamentosas y transfusionales; complicaciones derivadas de la falta de efectividad de las intervenciones de protección específica y detección temprana.

Resolución 2004009455 de 2004: Por la cuál se establece el reglamento relativo al contenido y periodicidad de los reportes, de que trata el artículo 146 del decreto 677 de 1995.
DECRETO 2200 DE 2005 : Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones. En este decreto se fija todo tipo de condicionamiento concerniente al servicio farmacéutico y de farmacovigilancia, partiendo desde el punto básico como definiciones hasta las funciones y lineamientos propuestos por el servicio general de salud publica identificando todos los factores que intervienen en el tema. Se compone del servicio farmacéutico, de los procesos del servicio farmacéutico, de la prescripción de los medicamentos, de la distribución y dispensación de medicamentos, de la inspección, vigilancia y control, de la información de medicamentos, entre otros.

Actividad IFT5

1. LOS 3 COMPONENTES EN QUE SE FUNDAMENTAN UNA POLITICA FARMACÈUTICA:
- Uso adecuado
- Calidad

- Acceso

2. EL PROPÓSITO DE LA POLÍTICA FARMACÉUTICA NACIONAL ES: Optimizar la utilización del os medicamentos, reducir las inequidades en el acceso y asegurar la calidad de los mismos en el marco del sistema de seguridad social en salud.

3. EJES FUNDAMENTALES DE LA POLÍTICA FARMACÉUTICA: La selección, expresada en la definición de la lista de medicamentos esenciales(los de POS) y en los mecanismos de asegurar su actualización permanente; y en el estimulo a la competencia expresada en la obligatoriedad de la prescripción y las transacciones común internacional o nombre científico.

4. LINEAS DE ESTRATEGICAS DE LA POLITICA FARMACEUTICA :

PRIMERO: corresponde al desarrollo de los servicios farmacéuticos como base del uso adecuado en donde la gradual profesionalización y la capacitación han sido definidos como los aspectos críticos.
SEGUNDO: se refiere a la necesidad de preparar los recursos humanos que las propuestas requieren.
TERCERO: a la revisión, depuración y ajuste de las normas para conseguir el marco regulatorio que se necesita para la implantación de la política.
CUARTO: el desarrollo de las capacidades institucionales, en particular en inspección, vigilancia y control.
QUINTO: tiene que ver con el uso de herramientas de información, educación y capacitación en los tres componentes de la política, pero con un evidente en fases en el uso adecuado.
SEXTO: a punta a desarrollar y fortalecer los mecanismos de participación social en el tema de los medicamentos.
SEPTIMO: al aprovechamiento que la gran diversidad de recursos de nuestra biodiversidad ofrece para promover la investigación en productos biológicos, naturales biotecnológicos, homeopáticos y alternativos.

5. FACTORES QUE PUEDEN AFECTAR EL USO DE LOS MEDICAMENTOS
a. selección y prescripción inapropiada
b. falta de cumplimiento de los pacientes con la terapia
c. utilización excesiva de medicamentos
d. subutilizacion de medicamentos
e. duplicación terapéutica accidental.
f. interacción de los medicamentos
g. contraindicación por enfermedades o alergias
h. almacenamiento indebido que reduce la eficacia y posibles reacciones indeseables.
i. actividades de promoción y publicidad inadecuadas.

B) CONSECUENCIA QUE PUEDE GENERAR ESTOS FACTORES
Graves e indeseables para la salud, así como a perdidas inadmisibles e innecesarias de recursos en el sistema.

6. DETERMINANTES DE LA SALUD Y LOS FACTORES QUE PUEDEN AFECTAR EL USO ADECUADO DE LOS MEDICAMENTOS:
a) Salud: coincide: con actividades de promoción y publicidad inadecuada
b) Ambiente: coincide: con el almacenamiento indebido que reduce la eficacia y posibles reacciones indeseables.
c) Herencia: coincide. Con la subutilizacion de medicamentos.
d) Comportamiento: coincide: en falta de cumplimiento de los pacientes con la terapia.

7. ¿Se puede considerar al Tecnologo en Farmacia un elemento clave en la RED NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA ?

Lógicamente es de clave ejercicio la función realizada por el tecnólogo en farmacia puesto que de el dependen muchas variables que a considerar tienen que ver de manera directa con la salud de las personas, derecho estatuido por el legislador como básico, los principales fundamentos por los cuales se debe considerar la labor del tecnólogo farmaceuta es que este desde su oficio difunde información de la red internacional y nacional de farmacovigilancia sobre alertas relacionadas con medicamentos, así mismo promueve el uso adecuado de medicamentos y la aplicación de la normatividad vigente; puesto que su labor esta encaminada a la detección, valoración y entendimiento de los sucesos relacionados con medicamentos, de igual forma se basa en la identificación, evaluación y prevención de eventos indeseados asociados al uso de dispositivos médicos.

8. PROPÓSITO DE LA FARMACOVIGILANCIA :Diseñar y operacionalizar la red nacional de farmacovigilancia dentro del sistema nacional de vigilancia en Salud publica.

META: En enero de 2005 estará en operación la red nacional de farmacovigilancia

ACTIVIDAD IFT 2

1. Perfil Epidemiológico Del País: Primeras causas de morbilidad del país, del departamento y municipio donde vive.

MORBILIDAD EN EL PAIS

Diagnóstico Nº Tasa
Trastornos refracción y acomodación 3.027 122,8
Otras enferm. de las vías respiratorias 2.026 122,7
Helmitiasis 2.515 102,0
Infecciones respiratorias agudas 2.394 97,1
Enferm. De la piel y tejido celular 1.741 70,6
Várices miembros inferiores 1.698 68,9
Deficiencias nutricionales 1.503 60,9
Resto de enfermedades del ojo y anexos 1.439 58,3

Fuente: INS, Morbilidad General, Vol. II, Bogotá, agosto de 1987.

MORBILIDAD EN SANTANDER 1998

COD NOMBRE Nro. Casos
521 Enfermedades de tejidos duro 14055
401 Hipertension esencial 5349
009 Infeccion intestinal mal definida 5231
129 Paratosis intestinal 5056
465 Infecciones agudas de las vias respiratorias 3845
599 Trastornos de la uretra y del aparato urinario 3669
346 Jaqueca 4313
669 Complicaciones del trabajo en parto 3441
485 Bronconeumonia 3192
428 Insuficiencia cardiaca 2705
540 Apendice aguda 2570
061 Dengue 2026
493 Asma 1634

Fuente: Secretaría de Salud de Santander 1.998

MORBILIDAD EN EL MUNICIPIO DE LA PAZ SANTANDER 2.008

1. Hipertensión arterial
2. Poliparasitismo intestinal
3. Infección respiratoria aguda (IRA)
4. Enfermedad diarreica aguda (EDA)
5. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
6. Leishmaniasis
7. Anemia desnutrición, bajo peso
8. Síndrome febril
9. Asma

Fuente: ESE Nuestra Senora de La Paz, Santander

2. Patologías Objeto del Trabajo Final: Seleccione dos de las patologías más frecuentes en el servicio farmacéutico, consulte cuál o cuáles son los medicamentos de elección para el tratamiento de estas enfermedades.

Enfermedades Medicamentos Forma Terapeutica
Hipertension arterial Captopril Inhidores del a ECA
Enalapril Inhidores del a ECA
Verapamilo Calcio Antagonista
Pulmonar obstructiva cronica EPOC Amoxacilina Antibacteriano- antibiotico
Ampicilina Antibacteriano- antibiotico

Fuente: acuerdo numero 228 de 2002 y VADEMECUM

3. Servicio Farmacéutico Seleccionado Para El Desarrollo Del Trabajo: Caracterización del servicio ESE Nuestra Señora de La Paz. La ESE Nuestra Señora de La Paz, se encuentra ubicada en el sector del poblado del Municipio de La Paz Santander con un nivel 1 de complejidad, aquí se atiende a, en promedio, 250 personas mensualmente en su mayoría procedentes de la zona rural del municipio y en una menor cantidad del sector urbano ya que geográficamente este es menor, motivo por el cual la población está muy expuesta a los factores ambientales que influyen en la determinación de los principales problemas de salud, en donde el aspecto físico como la temperatura y humedad, la relación tan cercana y directa con los animales como componente biológico, el comportamiento despreocupado de la población del campo en cuanto a aspectos como salud, higiene y saneamiento básico, consumo de licores, alimentación desbalanceada basada en un alto consumo de tubérculos y carnes pero carentes en su mayoría de frutas y verduras; hacen que además de los adultos mayores, sean los niños quienes conforman los subgrupos de pacientes expuestos que requieren tratamientos específicos atendidos mediante jornadas de salud especiales y dirigidas exclusivamente a estos grupos. La ESE Nuestra Señora de La Paz, presta sus servicios al público mediante la intervención de Empresas Prestadoras de Servicios como Solsalud, Salud Vida, Policía, Coosalud y particulares entre otros.