Muestra:Es el conjunto de individuos extraídos de una población con el fin de inferir, mediante su estudio, características de toda la población. Una muestra es representativa cuando, por la forma en que ha sido seleccionada, aporta garantías suficientes para realizar inferencias fiables a partir de ella.
Tasa:La tasa expresa la dinámica de un suceso en una población a lo largo del tiempo. Las tasas tienen dos características que las diferencian, el tiempo y un multiplicador, generalmente en base diez llamado base; Es considerada como el indicador de mayor exigencia para llegar a tener un buen denominador ya que suma el número de años persona riesgo o tiempo en años de exposición al riesgo. Se hace necesario conocer el tiempo que cada persona aportó.
Incidencia : Se define como el número de casos nuevos que aparecen de una enfermedad en una población, lugar y tiempo determinados. Su cálculo se hace a partir de estudios de seguimiento, dividiendo el número de casos nuevos en un periodo sobre la tasa de la población a riesgo y demuestra la probabilidad de que un individuo desarrolle la enfermedad o la proporción de individuos sanos que a lo largo de un periodo determinado desarrollan la enfermedad.
Prevalecía: Es el número total de casos en una población determinada, sin diferenciar entre los casos antiguos y los nuevos en un periodo de tiempo dado. Es muy útil para establecer necesidades médicas en la salud pública, especialmente para enfermedades crónicas. Para calcular la prevalecía se debe dividir el número de casos nuevos y preexistentes en un período sobre la población total en el período de tiempo y multiplicar ese resultado por la base.
Aleatorio: Es el suceso que ocurre o no dependiendo del azar o de algún suceso fortuito. Cada uno de los casos que se pueden dar al realizar una experiencia aleatoria se llama suceso elemental. El conjunto formado por todos los sucesos se llama espacio muestral.
Doble ciego:Es un ensayo con asignación aleatoria en que ni los participantes ni los investigadores a cargo de evaluar los resultados de las intervenciones de los grupos involucrados en el ensayo conocen la identidad de la intervención que se da a cada participante. Cuando la intervención experimental es nueva y no hay ninguna intervención eficaz normal que se pudiera usar como control, los investigadores usan una sustancia inerte (placebo) que tiene la misma apariencia y sabor que la intervención experimental.
Causa: Causa, a una condición o característica que juega un papel fundamental en la producción u ocurrencia del evento estudiado.
Plausibilidad:Coherencia entre la información que existe en el momento acerca del factor y la enfermedad, es decir, a la concordancia de la asociación con el conocimiento biológico que se tiene en la actualidad.
Factor de riesgo: Fenómeno de naturaleza física, química, orgánica o psicosocial, que actúa o influye en la probabilidad del fenómeno epidemiológico a considerar.
2. CUALES SON LAS CARACTERÍSTICAS DE:
Estudio de caso: Es un método de investigación que se caracteriza por:
Comprender las conductas sociales de pequeños grupos o de individuos concretos, a través de la observación en profundidad.
Tiene capacidad de proporcionar un acercamiento entre la teoría y la práctica para su identificación se requieren fuentes externas (certificados de defunción o registros hospitalarios ) e internas (pruebas diagnósticas, cuestionarios)
Puede utilizarse casos incidentes (diagnósticos nuevos de la enfermedad) o prevalentes (proporción de personas que sufren una enfermedad con respecto al total de la población en estudio)
Cohorte: Se debe seleccionar dos grupos de población, en uno está presente un factor de riesgo determinado y en el otro está ausente.
Permite determinar incidencia e historia natural y social de la enfermedad
A partir del número inicial de individuos por cohorte se puede calcular el porcentaje de supervivientes y la tasa de mortalidad en un periodo de tiempo determinado
Determina la frecuencia con que las RAM aparecen en poblaciones expuestas
No son de mayor utilidad para la identificación de reacciones adversas crónicas
Son de mayor utilidad para la determinación de reacciones adversas frecuentes
Permite ensayar hipótesis de causalidad y establecer riesgos diferenciales según diferentes grados de exposición.
Casos y controles: Pueden centrarse en resolver problemas de la práctica de la medicina y la salud pública
Siempre es retrospectivo
Se aplica a enfermedades cuya etiología se desea aclarar.
Sirve para precisar y medir la interacción entre los componentes que causan la enfermedad.
Permite evaluar al mismo tiempo más de un medicamento sospechoso de reacciones adversas.
Ensayo clínico: Puede realizarse de dos formas: de manera controlada ECC y con asignación aleatoria ECA
Planeado y diseñado para responder las preguntas sobre la eficacia y seguridad de un producto, sustancia, medicamento, técnica diagnóstica o terapéutica.
Busca medir y comparar eventos que están presentes o ausentes después de que los participantes en el ensayo reciben las intervenciones.
Son la herramienta más poderosa y revolucionaria en investigación.
Son estudios controlados de investigación o experimentales
Es el método por excelencia para evaluar la eficacia y seguridad de las intervenciones preventivas y terapéuticas
Determina la norma aceptada por el se juzga una intervención
Revisión sistemática:La revisión debe abordar específicamente un problema clínico focalizado.
El lector debe conocer los criterios que los autores utilizaron para seleccionar los estudios incluidos en la revisión para revisiones sistemáticas de cuestiones terapéuticas deben utilizarse solo ensayos clínicos controlados.
La revisión debe especificar claramente el problema que aborda, a partir del título o del resumen.
Debe emplearse el tipo adecuado de estudios que cumplan los criterios de inclusión, para garantizar su efectividad especificando los más importantes y relevantes.
Debe especificarse cómo se han identificado los artículos seleccionados y las bases de datos consultadas.
Se debe conocer la calidad de los estudios primarios incluidos en la revisión, aprovechando la multitud de métodos para valorarlos.
Metanalisis: Para la realización del metanálisis es necesario realizar previamente pruebas de homogeneidad para tener certeza que los resultados de cada estudio individual son matemáticamente compatibles con los resultados de otros estudios primarios.
Debe ser más fácil de interpretar que el conjunto de ensayos clínicos que lo contienen
Sus resultados deben presentarse de manera estandarizada.
La información relevante relativa a los estudios primarios debe estar correctamente tabulada.
Produce evidencia científica cuando se realiza a base de ensayos clínicos controlados y con asignación aleatoria.
RESUMEN : La epidemiología es la ciencia médica cuyo objeto es estudiar la incidencia y distribución de las enfermedades en grandes poblaciones, así como los factores que condicionan su expansión y gravedad, para ello es requerido el uso de investigaciones en donde se explore la población como colección de entidades que por sus características genéticas, físicas o sociales, sean de interés para la misma, además de determinar la población es preciso también analizar: la muestra o conjunto de individuos extraídos de una población con el fin de inferir, mediante su estudio; la tasa que expresa la dinámica de un suceso en una población a lo largo del tiempo; la incidencia que es el número de casos nuevos que aparecen de una enfermedad en una población, lugar y tiempo determinados; también la prevalencia que es el número total de casos en una población determinada, en cada investigación los datos pueden ser tomados de manera específica controlada o de manera aleatoria en donde los sucesos se eligen al azar. Durante los estudios de epidemiología pueden realizarse además ensayos doble ciego en donde ni los participantes ni los investigadores a cargo de evaluar los resultados conocen la identidad de la intervención que se da a cada participante, todo lo anterior con el fin de establecer la causa, condición o característica que juega un papel fundamental en la producción u ocurrencia del evento estudiado, la plausibilidad o concordancia de la asociación con el conocimiento biológico que se tiene en la actualidad y el factor de riesgo o fenómeno de naturaleza física, química, orgánica o psicosocial, que actúa o influye en la probabilidad del fenómeno epidemiológico a considerar. Para garantizar la efectividad de las investigaciones epidemiológicas se tiene la posibilidad de apoyarse en herramientas como los estudios de caso, de casos y controles (si la si la selección es en función de la patología o efecto indeseable), de cohorte (si la selección se hace en función de la población de individuos expuestos al factor o fármaco de interés), serie de casos y ensayos clínicos controlados (en donde los participantes son divididos en dos grupos al azar un grupo tratado con el objeto estudiado y el otro con placebo o medidas tradicionales) todo para ensayar conductas, estudiar y determinar frecuencias de incidencia, medir y comparar eventos antes y después de las intervenciones, precisar y medir la interacción entre los componentes que causan la enfermedad entre otros.
CONCLUSION: es posible afirmar que para la realización de un buen estudio epidemiológico es fundamental la aplicación y utilización de todas las herramientas de que disponemos y de las que con investigaciones científicas a través del tiempo se ha podido comprobar su valiosísimo aporte, la clave es lograr decidir cuál es la herramienta más apropiada para ser utilizada en casos determinados y conocer a la perfección su manejo y aplicación para lograr el total aprovechamiento de los resultados que se esperan.
DISCUSIÓN: Es el análisis o comparación de los resultados de una investigación, a la luz de otros existentes o posibles. Si se pretende plantear una discusión al respecto de los asuntos que rodean los procesos de fármaco vigilancia, es preciso aclarar que en la realización de estrategias epidemiológicas analíticas, el conocimiento de los procesos, de los tipos de estudio, de ensayos y de tratamiento de la información obtenida como la manipulación de la muestra poblacional, las tasas de incidencia y demás, son fundamentales al momento de realizar revisiones sistemáticas y metanálisis que garanticen la validez y veracidad de una investigación acerca de la eficacia y seguridad de un producto, sustancia, medicamento, técnica diagnóstica o terapéutica. Además si no es confiable la investigación inicial o los datos de los ensayos primarios es una pérdida de tiempo la realización de una revisión sistemática o matanálisis.
BIBLIOGRAFIA:
- Trillos CE. Conceptos básicos de epidemiología. P.6-29 En: Blanco Restrepo JH. Maya Mejía. JM.
(Editores). Fundamentos de Salud Pública. Tomo III:
Epidemiología básica y principios de investigación: 2 ed. Medellín: Corporación para Investigación
- Encarta 2006 Biblioteca
